Компания Amgen 24.10.2026 сообщила промежуточные результаты исследования III фазы DeLLphi-305. Добавление тарлатамаба к поддерживающей терапии дурвалумабом у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого снизило риск смерти на 58%. Данные представлены на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2026 (доклад LBA3) и одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM). Цифры ниже приведены по пресс-релизу компании.
Тарлатамаб — таргетный иммунопрепарат, который одновременно связывается с белком DLL3 на опухолевых клетках и с белком CD3 на T-лимфоцитах и направляет иммунные клетки на опухоль. По данным Amgen, DLL3 обнаруживается на клетках мелкоклеточного рака примерно у 85–96% пациентов. В США препарат уже одобрен при прогрессировании болезни после платиновой химиотерапии; новое исследование проверяло его применение на более раннем этапе.
В испытание включили 563 пациента, у которых болезнь не прогрессировала после первой линии лечения дурвалумабом, препаратом платины и этопозидом. Их случайным образом разделили на две группы: тарлатамаб с дурвалумабом или только дурвалумаб.
Результаты
При медиане наблюдения около 16 месяцев медиана общей выживаемости составила 21,1 месяца против 12,7 (отношение рисков 0,42). Через год были живы почти 80% пациентов в группе комбинации и 53% в контрольной группе. Медиана выживаемости без прогрессирования — 7,4 против 1,9 месяца. Объективный ответ опухоли отмечен у 26,4% против 4,1%. По данным компании, преимущество наблюдалось и у пациентов с метастазами в головном мозге или печени.
Нежелательные явления 3-й степени и выше, связанные с лечением, возникли у 20,9% пациентов на комбинации и у 10,8% на дурвалумабе. Синдром выброса цитокинов — системная воспалительная реакция, характерная для препаратов, активирующих T-клетки, — развился у 49,6% получавших тарлатамаб, в основном 1-й или 2-й степени. После первых введений пациентов наблюдали в медицинском учреждении.
Ограничения. Это промежуточный анализ открытого исследования: пациенты и врачи знали, какое лечение назначено. Спонсор — производитель препарата, частичное финансирование предоставила AstraZeneca, выпускающая дурвалумаб. Текст статьи в NEJM при подготовке заметки не был доступен для проверки, все цифры приведены по пресс-релизу Amgen.
