MHRA (британский регулятор) официально заявила, что планирует существенно расширить использование данных клинических исследований, проведённых в Китае. Это не blanket acceptance всех данных подряд, но чёткая стратегия, которую регулятор хочет выработать к концу 2026 года. Уже есть успешные примеры — например, препарат от рака лёгких serplulimab был одобрен в Европе и Британии в значительной степени на основе китайских исследований.
Это важный регуляторный сдвиг на глобальном уровне. Пока США продолжают осторожничать, Британия видит в качественных китайских данных возможность ускорить доступ пациентов к новым терапиям. Для фарминдустрии и миллионов пациентов по всему миру это может означать более быстрый выход инновационных препаратов на рынок.
