Кардиохирург больницы Sarasota Memorial во Флориде Джонатан Хоффбергер выполнил операцию, в которой одному пациенту за один раз установили два новых импланта: протез трёхстворчатого (трикуспидального) клапана и устройство, закрывающее ушко левого предсердия. Операцию провели в октябре, больница сообщила о ней 13 октября и назвала первой в мире со слов производителя.
Что за импланты
Оба устройства выпускает Edwards Lifesciences, и, по её данным, их впервые поставили одному пациенту за одну операцию. TRIFORMIS RESILIA — хирургический биопротез для трикуспидальной позиции. По базе FDA, в октябре 2025 года регулятор расширил на неё показания митрального протеза той же линейки, опираясь на данные реестров. В мае 2026 года FDA одобрило доработанную модель с изменённой пришивной манжетой. Раньше одобренных хирургических протезов именно для трикуспидального клапана не было, и хирурги ставили туда митральные. По словам больницы и производителя, протез адаптирован к анатомии трикуспидального клапана; по документам FDA это доработанная версия митрального протеза той же линейки. Ткань протеза обработана так, чтобы меньше обызвествляться: отложения кальция — одна из главных причин износа биологических клапанов.
Второе устройство, ECLIPTIS, — клипса, которой хирург снаружи пережимает основание ушка левого предсердия, небольшого кармана в верхней левой камере сердца. При фибрилляции предсердий кровь там застаивается и может образовывать тромбы, которые попадают в мозг и вызывают инсульт. Клипсу ставят только во время другой операции на открытом сердце. FDA разрешило её в июне 2026 года как изделие II класса, аналогичное уже применяемым клипсам.
Зачем объединять
По словам Хоффбергера, у пациентов, которым нужна операция на клапане, часто есть и другие болезни сердца, повышающие риск осложнений. Объединив два вмешательства, хирурги заменили больной клапан и одновременно устранили важный источник риска инсульта, не прибегая к отдельным операциям. В тот же день коллеги Хоффбергера Джеффри Селл и Кристен Уокер поставили устройство для закрытия ушка ещё двум пациентам во время операций на сердце.
Примечание редакции
Об операции мы знаем только из пресс-релиза больницы, а «первой в мире» её называет производитель обоих устройств. Как пациент перенёс вмешательство, в релизе не сказано. Даты одобрения мы сверили по базе FDA: «майское» одобрение клапана, о котором пишет больница, на деле относится к доработке модели, а трикуспидальную позицию регулятор разрешил ещё в октябре 2025 года.