Эндокринология

Полностью автоматическая помпа с инсулином и глюкагоном: итоги годового испытания

2 мин чтения

Компактная инсулиновая помпа с двумя резервуарами и датчик глюкозы на плече.

Нидерландские исследователи опубликовали результаты годового рандомизированного испытания DARE. В нём проверяли систему Inreda AP — помпу с замкнутым контуром, которая сама вводит два гормона: инсулин, снижающий уровень глюкозы, и глюкагон, повышающий его. Статья вышла в октябре 2026 года в The Lancet Regional Health — Europe, а ранее результаты представила на конгрессе EASD в Милане врач-исследователь Университетского медицинского центра Утрехта Милена Янцев.

Большинство современных систем автоматической подачи инсулина — гибридные: человек сам сообщает о приёме пищи. Полностью замкнутые системы должны снять эту нагрузку, а глюкагон — защищать от гипогликемии.

В испытании участвовали 243 взрослых от 18 до 72 лет из 14 больниц Нидерландов. Их разделили на две группы в зависимости от прежнего лечения. 70 человек раньше делали несколько уколов инсулина в день и пользовались датчиком глюкозы, 173 — уже применяли гибридную систему. Внутри каждой группы участников случайно распределяли на двухгормональную помпу или прежнее лечение. Основной показатель — доля времени, когда глюкоза находится в целевом диапазоне 3,9–10,0 ммоль/л, через 12 месяцев.

Среди тех, кто раньше делал уколы, время в целевом диапазоне на помпе выросло с 60,8% до 64,8%, а на прежнем лечении почти не изменилось (с 52,1% до 52,4%). Скорректированная разница составила 8,3 процентного пункта (95% ДИ 1,0–15,6). Среди пользователей гибридных систем значимой разницы не было: 66,1% против 66,8%.

Ограничения. Преимущество показано только перед уколами, но не перед уже распространёнными гибридными системами. Тяжёлых гипогликемий в группе двухгормональной помпы было больше: девять против двух. Испытание открытое, группа сравнения с уколами невелика. Среди авторов — сотрудники компании-разработчика Inreda Diabetic. По словам Янцев, результаты учитывались при оценке возмещения стоимости системы национальным институтом здравоохранения Нидерландов. Анализ экономической эффективности ещё не опубликован.

Источники и исследования

Jancev M. et al. Dual-hormone fully closed-loop therapy versus multiple daily insulin injections or hybrid closed-loop therapy in adults with type 1 diabetes: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. The Lancet Regional Health — Europe. Октябрь 2026. https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2026.101872
Тезис испытания (ADDM): https://www.addrm.online/abstract/randomized-trial-of-a-dual-hormone-fully-closed-loop-in-adults-with-type-1-diabetes/
Интервью с М. Янцев, Diabetesgeneeskunde, 02.10.2026: https://www.diabetesgeneeskunde.nl/arts/dare-trial-bihormonale-pomp-inreda-ap-versus-standaardzorg-bij-type-1-diabetes/
ClinicalTrials.gov NCT05669547

Ключевые темы