Американская компания Veradermics 19.10.2026 объявила предварительные, так называемые топлайн-результаты испытания III фазы препарата VDPHL01 при андрогенной алопеции, то есть облысении по мужскому типу. VDPHL01 — таблетка миноксидила с замедленным высвобождением. Препарат не одобрен, а все данные пока известны только из пресс-релиза компании.
Миноксидил давно известен как средство, стимулирующее рост волос. Новизна VDPHL01 в форме выпуска: по описанию разработчика, гелевая матрица высвобождает вещество постепенно и позволяет избежать высоких пиковых концентраций в крови. Компания рассчитывает, что это сохранит эффект на рост волос при меньшем влиянии на сердце.
Что показало исследование
В исследовании «304» участвовали 536 мужчин с лёгкой и умеренной формой облысения. Их распределили на три группы: 8,5 мг один раз в день, 8,5 мг два раза в день или плацебо. Через шесть месяцев число волос (без учёта пушковых) на контрольном участке кожи головы выросло в среднем на 28,6 и 36,4 на квадратный сантиметр против 6,6 в группе плацебо.
Оценку «улучшение» или «значительное улучшение» по шкале самооценки AAIRS (шкала влияния андрогенной алопеции) дали 55,7% и 68,7% участников в группах препарата и 15,0% в группе плацебо. По данным компании, статистически значимые отличия от плацебо появились уже через два месяца — в первой контрольной точке исследования.
Среди нежелательных явлений компания называет периферические отёки (2,8% и 4,5% в группах препарата против 0,6% на плацебо) и гипертрихоз — избыточный рост волос на теле (2,2% и 9,0%). Серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, и сердечных осложнений, которые отслеживались особо, по данным компании, не было. Ранее компания сообщала о похожих результатах в исследовании «302» с участием более 500 мужчин.
Ограничения. Это топлайн-данные из пресс-релиза разработчика, без рецензированной публикации и независимой проверки. Плацебо-контролируемый период длился шесть месяцев, данные о более долгом приёме компания обещает опубликовать позже. Препарат не одобрен. Действующее вещество не новое — изменена только форма выпуска.