Компания Smith+Nephew 6 октября 2026 года объявила о начале продаж в Европе импланта для восстановления хряща коленного сустава CARTIHEAL AGILI-C. В первую очередь его выводят в Австрии, Бельгии, Франции, Германии, Ирландии, Италии, Люксембурге, Нидерландах, Португалии, Испании, Швейцарии и Великобритании. В США имплант применяется с 2024 года.
Устройство сделано из арагонита — природной формы карбоната кальция. Это двухфазный каркас: его устанавливают в зону дефекта, и он служит опорой для восстановления как хряща, так и подлежащей кости. Обычно при таких дефектах хирурги выполняют очистку сустава (дебридмент) или микрофрактурирование — нанесение мелких отверстий в кости, чтобы стимулировать рост замещающей ткани.
Основанием для выхода на рынок стали пятилетние данные рандомизированного испытания, опубликованные в 2026 году в American Journal of Sports Medicine. В нём участвовали 26 центров в 8 странах. Взрослых от 21 до 75 лет с не более чем тремя дефектами хряща на мыщелках бедра или в блоке бедренной кости, общей площадью 1–7 см², распределяли в соотношении 2:1. Имплант получили 167 человек, стандартное лечение — 84. Важная деталь: в исследование включали и пациентов с лёгким и умеренным остеоартритом, которых в подобных работах обычно исключают.
Через пять лет улучшение по шкале KOOS, оценивающей боль, функцию и качество жизни, было больше в группе импланта; разница между группами составила 22,6 балла (95% ДИ 16,6–28,7). Доля пациентов, ответивших на лечение (улучшение не менее чем на 30 баллов), — 74,7% против 29,6%. Повторное вмешательство понадобилось 15,0% пациентов с имплантом и 35,7% после стандартной операции. У пациентов с остеоартритом разница сохранялась: 74,6% против 36,2% ответивших и 13,2% против 40,7% неудач.
Ограничения. Сравнение проводилось с дебридментом и микрофрактурированием, а не с другими методами восстановления хряща, например пересадкой собственных хондроцитов. Основной результат основан на оценке самих пациентов. К пятому году под наблюдением оставались 88,4% и 83,1% участников. Тяжёлый остеоартрит (4-я стадия) в испытание не включали. Сообщение о выходе на рынок — пресс-релиз производителя.